近日，中药临床药理研究所顺利开展2024年度“GCP暨伦理培训月”活动，并成功举办培训活动第一讲，共培训90余名人员。

　　伦理委员会主任委员陈燕，伦理委员会全体成员首次参加由省科技厅主办的2024年湖南省人工智能科技伦理培训活动，对伦理道德进行深入探讨交流，为研究院高质量开展科技伦理方面的工作提供了专业基础和有效助力。

　　“GCP暨伦理培训月”活动第一讲为医疗器械临床试验机构备案、临床试验检查与伦理审查的规范化培训。新药临床试验研究室负责人方锐对《医疗器械临床试验机构备案要求及临床试验检查要点》进行了详细解读，围绕国家药监局关于机构备案要求及临床试验检查要点、发现问题判定原则为参训人员提供了清晰的介绍与指导。

　　伦理委员会办公室负责人戎宽全面深入解读《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》的核心内容。涵盖了Ⅱ、Ⅲ期临床试验方案设计、临床试验流程中的研究者职责、质量控制、研究者素质培养、风险管理与控制、药物及医疗器械临床试验质量管理规范与伦理审查体系建设等多个关键领域，得到了与会人员的热烈响应和高度评价。

　　中药临床药理研究所成立一周年来，深入贯彻院党委“立规矩、定规划、调布局、抓项目、实保障”的工作思路，以“四个一”为抓手，加强药物临床试验的开展，完善药物临床试验机构建设，加强对相关工作人员的培养，为中药临床评价和发展贡献力量，为研究院高质量发展提供强劲动力。

 

　　编辑|青   囊

　　一审|匡建军   张湘卓

　　二审|正   培   凌   佳

　　三审|周清华