12月4日，中药临床药理研究所举行复方降纤酶肠溶胶囊临床试验项目启动会。中药临床药理研究所、中药创新药物研究所、附属医院脑病科、申报方湖南永州异蛇生物制药有限公司及项目CRO公司代表共同参加。

　　会上，项目主要研究者与CRA对复方降纤酶肠溶胶囊的临床试验方案进行了详细介绍，包括试验设计、用药方案、纳入排除标准、访视流程、有效性和安全性观察指标以及CRF填写说明等。与会人员就项目方案中的疗效评价指标等关键问题进行了深入讨论。

　　据了解，研究院与申办方湖南永州异蛇生物制药有限公司此前签订了永州蕲蛇等药用蛇类综合开发利用政产学研战略合作协议，本次开展临床试验是对合作协议的进一步落实。申办方开展本项目是为了探索复方降纤酶肠溶胶囊治疗中风恢复期的有效性和安全性，进而为开发医院制剂或新药提供坚实基础。
 

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