2 月 12 日,中药临床药理研究所与附属医院药物临床试验机构共同举办了本年度首个药品临床试验项目启动会,聚焦 “ZH01 汤治疗急性咽炎(风热侵咽证)有效性和安全性的单臂、开放性临床试验”。此次启动会对于推动中医药在急性咽炎治疗领域的研究具有关键意义。
项目启动会上,项目负责人围绕项目试验方案及工作流程进行了全面且细致的介绍。随后,与会专家针对试验的纳入与排除标准、疗效评价指标等核心内容展开了深入研讨。在充分讨论后,专家们凭借丰富的专业知识与实践经验,从不同角度提出了一系列具有建设性的修订意见和建议,进一步提升了试验的科学性与可操作性,确保研究结果的准确性与可靠性。
中药临床药理研究所副所长彭小玉表示,中药临床药理研究所将尽力支持项目的顺利开展,研究者团队也需严格遵守临床试验质量管理规范和伦理审查要求,确保数据真实和受试者安全。
此次项目启动会是中药临床药理研究所全面贯彻研究院 “十五字” 工作思路、全面落实研究院务虚会上提出的任务与要求的具体体现,为扎实推动临床药理研究项目提质增量,高质量完成 “十四五” 规划目标任务,实现 “十五五” 工作计划的良好开局打牢基础。
中药临床药理研究所,附属医院呼吸内科、五官科及药剂科研究者团队,申办方、CRO 及 SMO 公司项目组相关人员参加会议。
编辑 | 青 囊
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