9月12日，我院与湖南省药品监督管理局在五楼一号会议室签署战略合作协议。省药品监督管理局党组书记、局长欧阳志刚，省中医药研究院党委书记、院长刘柏炎出席并讲话。省中医药研究院党委委员、副院长喻翠云与省药品监督管理局党组成员、副局长李祁代表双方签署协议。此次签约标志着双方合作由1.0版升级至2.0版。

　　刘柏炎表示，湖南中医药资源富集，但资源富集不等于产业兴旺，科研积累不等于监管能力。从“资源”到“品种”、从“经验”到“标准”、从“论文”到“政策”，中间隔着标准研究、转化路径和政策对接，这正是研究院发挥所长、彰显价值之处。作为湖南省中药监管科学研究中心承建单位，省中医药研究院的定位是主动作为的战略协同方——监管有需求，科研有回应;产业有痛点，平台有担当。他强调，研究院将重点从三方面发力：以科研赋能支撑监管升级，发挥中药质量评价、安全性检测、标准研究三大技术平台及临床、人才、标准等积累优势;以真抓实干确保协议落地，选派骨干专家常驻或定期入驻合作项目，坚持考核倒逼、成果说话，全面开放平台、数据、专家资源;以务实成果检验合作成效，努力让更多湖湘中药品种带着标准走出去，把湖南中医药资源优势转化为产业胜势。

　　欧阳志刚指出，2022年6月双方签订首份合作协议以来，在科研攻关、制剂转化、人才交流、平台建设等方面成果丰硕。省中医药研究院已成为省药品监管局不可或缺的“好助手、好帮手、好外脑”。他强调，合作要实现“三个转变”：从“建机制”向“出成果”转变，推动研究成果转化为监管政策、技术标准和上市品种;从“搭框架”向“解难题”转变，聚焦构建“中医药理论—人用经验—临床试验”三结合审评证据体系，集中攻克名老中医经验方规范化整理、医疗机构制剂转化、湘药大品种培育、上市后真实世界研究等“硬骨头”;从“点上突破”向“全链条协同”转变，推动各合作板块贯通成链。落地保障上，要坚持联席会议“清单化推进”、项目管理“全过程跟踪”、成果检验“可量化”，把研究成果变成监管工具，把技术优势变成产业实效。

　　根据协议，双方将坚持“监管引领、科研支撑、临床实证、成果转化、人才赋能”总体思路，围绕中药监管科学重大需求，重点在八个方面开展合作：加强中药监管科学平台建设，推进湖南省中药监管科学研究中心建设，支持研究院依法依规参与湖南省药品监管科学研究会筹建;开展中药监管科学重点课题研究;构建中药特色审评证据体系;推动中药上市后评价与大品种培育;促进医疗机构制剂转化和湖湘制剂储备;拓展中医药特色医疗器械和草本化妆品研究;加强科研项目组织和成果转化;联合开展人才培养与学术交流，培养懂监管、懂科研、懂临床、懂产业的复合型人才。

　　随后，省中医药研究院研究生公开课暨“生物医药创新发展讲堂”开班仪式举行。省药品监督管理局、省中医药研究院相关处室(部门)、直属单位负责人参加签约仪式。

 

　　编辑|青    囊

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